Durch die Integration von QMS und PLM verbessern Unternehmen Qualität, Rückverfolgbarkeit und Effizienz entlang des gesamten Produktlebenszyklus.
Einführung
Qualität und Innovation müssen kein Widerspruch sein. Die Integration von QMS (Qualitätsmanagementsystem) und PLM Software schafft Synergien, die die Produktqualität und Compliance nachhaltig verbessern.
1. Warum QMS und PLM zusammengehören
- Qualitätsprobleme frühzeitig erkennen und beheben
- Feedback aus Produktion direkt in Design überführen
- Harmonisierung von Prozessen und Systemen
2. Vorteile integrierter Systeme
- Einheitliches elektronisches Dokumentenmanagementsystem
- Gemeinsame Plattform für CAPA, Non-Conformance und Design Control
- Echtzeit-Daten für kontinuierliche Verbesserung
3. Regulatorische Anforderungen
Mit 21 CFR Part 11 konformen Systemen werden alle Anforderungen an elektronische Signaturen, Datenintegrität und Validierung erfüllt.
4. Workflow-Beispiel: CAPA trifft auf Designänderung
- Qualitäts Ereignis führt zu CAPA
- CAPA initiiert Änderung im Design
- PLM verwaltet Änderungsdokumente, QMS kontrolliert Umsetzung
5. Warum ComplianceQuest?
ComplianceQuest bietet eine nahtlose Integration von QMS-, PLM- und Software für Dokumentenmanagement in der Cloud. Benutzerfreundlichkeit, Flexibilität und regulatorische Sicherheit zeichnen die Lösung aus.
Fazit: Für eine starke Produktqualität im Jahr 2025 braucht es integrierte Systeme. ComplianceQuest zeigt, wie das geht.
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compliancequestinc@gmail.com
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